| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401728号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；稀释液为经过处理的水溶液。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品为专用于 VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0992-2009 |
| 附件 | |
