| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401389号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：TRIS/HCl缓冲液，NaCl。试剂2：被覆鼠抗人D－二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆中的D-二聚体的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant D-Dimer |
| 规格型号 | 100 tests，4×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0874-2009 |
| 附件 | |
