| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1631640号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品分为内连接型、外连接型、内连接和外连接型替代体，包括UCLA型替代体、美学修复替代体、锁闭型替代体、实心型替代体、优质实心型替代体、In-Octa型替代体、Octa型替代体、O型替代体。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品为不锈钢制成的牙科印模材料，用于在牙科印模操作时，代替底部固定体插入至牙齿模型上，制作成患者的种植体模型，用于增强材料的制作。本产品不用于人口腔，仅限技工室使用，为一次性非灭菌的技工室用器械。 |
| 注册代理 | 北京景风大成经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京景风大成经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINSAEGI MEDI-TECH. |
| 生产厂地址（中文) | #1212,Jisa-Dong,Gangseo-gu,Busan,Kore |
| 生产场所 | #1212,Jisa-Dong,Gangseo-gu,Busan,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体手术用替代体 |
| 产品名称（英文) | Instrument for dental implanting |
| 规格型号 | 请见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0939-2009《牙科种植体手术用替代体》 |
| 附件 | |
