注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401980号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。医学全在线www.med126.com
R1b: 氢氧化钠( NaOH); R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液,含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.08.31 |
有效期截止日 |
2013.08.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产场所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒) |
产品名称(英文) |
Access AccuTnI |
规格型号 |
2x50个测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1227-2009 |
附件 | |
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