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卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2402181号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 抗体/底物试剂1(28mL):抗卡马西平鼠单克隆抗体(10μg/mL), 葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM),防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂;酶试剂2(14mL):用细菌的葡萄糖-6-磷酸盐标记的卡马西平(0.22U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)
产品名称(英文) Emit 2000 Carbamazepine Assay
规格型号 抗体/底物试剂1:28mL,酶试剂2:14mL
产品标准 YZB/USA 1387-2009
附件
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