注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401983号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗内因子复合物、TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸盐缓冲溶液( 含表面活性剂、钴啉醇酰胺和 < 0.1% 叠氮钠)。R1c: 猪内因子-碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化钾(KCN) 的0.5N 氢氧化钠溶液( NaOH),具有腐蚀性。R1e: 含二硫代苏糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。医学全在线
产品有效期:2 到10℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.08.31 |
有效期截止日 |
2013.08.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产场所 |
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 维生素B12试剂盒) |
产品名称(英文) |
Access Vitamin B12 |
规格型号 |
2X50个测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1248-2009 |
附件 | |
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