| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401984号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH复合物、牛血清白蛋白(BSA)以及＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300的顺磁性微粒。医学全在.线www.med126.com R1b: 山羊抗hGH 碱性磷酸酶 ( 牛) 结合物、BSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1c: 缓冲蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠和 0.5% ProClin 300。产品有效期:2 到10℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中的hGH (人体生长激素)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏人生长激素测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access超敏人生长激素试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access Ultrasensitive hGH |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1246-2009 |
| 附件 | |
