| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222004号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带手术通道的镜管、CMOS成像元件的观察成像系统、光导纤维照明系统和镜体操纵机构组成。工作长度：370mm±10％；头端外径：6.0mm，允差＋10％，下限不计；镜体外径：6.0mm，允差＋10％，下限不计；视场角110°，允差－10％，上限不计；分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm)；最小照度≤3Lux；景深：5－50mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于膀胱肾内检查、诊断和治疗。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械技术服务公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA |
| 生产场所 | 136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数码软性膀胱肾镜 |
| 产品名称（英文) | Flexible CystoNephroscope |
| 规格型号 | ICN-0564、ICN-0565 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2009 《数码软性膀胱肾镜》 |
| 附件 | |
