注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402130号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:缓冲液,甘氨酸;试剂2:甘氨酸,抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:保存于2~8℃,有效期限为12个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
产品名称(英文) |
Lp(a) 21 FS |
规格型号 |
试剂1 4×40ml + 试剂2 2×40ml;试剂16×60ml + 试剂2 3×60ml;试剂1 2×40ml + 试剂22×20ml;试剂1 3×20ml + 试剂2 2×15ml;试剂1 1×800ml + 试剂2 1×400ml;试剂1 4×100ml + 试剂22×100ml;试剂1 8×40ml + 试剂2 8×20ml;试剂12×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 3×20ml + 试剂23×10ml;试剂1 8×30ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 4×16ml + 试剂2 2×16ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1072-2009 |
附件 | |
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