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C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2402115号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:含牛血白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;R2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) C-Reactive Protein
规格型号 250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL
产品标准 YZB/GEM 1322-2009
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