注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402115号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
R1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;R2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
C-Reactive Protein |
规格型号 |
250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1322-2009 |
附件 | |
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