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超敏C反应蛋白定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2402392号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在.线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C反应蛋白定标液
产品名称(英文) Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
规格型号 DC34:10瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 2,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 3,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 4,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 5,1.0mL每瓶)
产品标准 YZB/USA 1566-2009
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