注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402392号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血清白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在.线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.10.26 |
有效期截止日 |
2013.10.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
超敏C反应蛋白定标液 |
产品名称(英文) |
Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator) |
规格型号 |
DC34:10瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 2,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 3,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 4,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 5,1.0mL每瓶) |
产品标准 |
YZB/USA 1566-2009 |
附件 | |
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