| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：Tris缓冲液，α-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂2：NADH。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 产品名称（英文) | Urea FS |
| 规格型号 | 7020包装:试剂1 4×50ml＋试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;0100 包装试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml＋试剂21×20ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 1×100ml;704包装:试剂1 8×50ml＋试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml＋试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml＋试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml＋试剂2 8×15ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1326-2009 |
| 附件 | |
