| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402401号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液；稳定剂。医学全在线 R2：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液中包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | ASO |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1626-2009 |
| 附件 | |
