注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462353号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。医学全在线www.med126.com
非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
备注 |
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.10.10 |
生产厂商名称(英文) |
Stryker Trauma AG |
生产厂地址(中文) |
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland |
生产场所 |
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
锁定钢板系统(商品名:AxSOS) |
产品名称(英文) |
AxSOS Locking Plate System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》 |
附件 | |
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