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锁定钢板系统(商品名:AxSOS)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462353号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。医学全在线www.med126.com 非灭菌包装。
产品适用范围 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称(英文) Stryker Trauma AG
生产厂地址(中文) Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 锁定钢板系统(商品名:AxSOS)
产品名称(英文) AxSOS Locking Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》
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