| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220349号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体，材料为PMMA，含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D～32.0D，在可见光谱范围的平均透过率应≥90％，在200nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品设计用来在晶状体摘除后，对无晶状体进行矫正，用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 生产厂地址（中文) | 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 |
| 生产场所 | 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：欧视(OCULENS)品牌) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | C55 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
