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冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK VISION)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3460875号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 MULTI-LINKVISION冠状动脉支架系统包括:一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志,在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米),用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),而参照血管直径在2.75至4.0 mm范围内。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.21
备注 生产者名称由“Abbott Vascular Cardiac Therapies”变更为“Abbott Vascular”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3460875号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460875号(更)";原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.26
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,CA 95054-2807,USA
生产场所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK VISION)
产品名称(英文) Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠状动脉支架系统》
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