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椎体植入物(商品名:VLIFT)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461523号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由笼状椎体主体,端盖和延长柱组成;植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供,一次性使用。www.med126.com
产品适用范围 该产品是用来帮助脊柱融合的,用于置换由于肿瘤或创伤(如;骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.04
备注 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)";原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.26
生产厂商名称(英文) STRYKER SPINE S.A.S
生产厂地址(中文) Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS
生产场所 Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 椎体植入物(商品名:VLIFT)
产品名称(英文) VLIFT Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1789-2008《椎体植入物(商品名:VLIFT)》
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