| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461523号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由笼状椎体主体，端盖和延长柱组成；植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供，一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品是用来帮助脊柱融合的，用于置换由于肿瘤或创伤(如；骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.26 |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS |
| 生产场所 | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎体植入物(商品名：VLIFT) |
| 产品名称（英文) | VLIFT Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1789-2008《椎体植入物(商品名：VLIFT)》 |
| 附件 | |
