| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3321918号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 固定装置；机架；定义头(包括160MLC头)；光学距离指示器(ODI)；附件固定器和附件；ARTISTE MV电子射野验证成像设备(带ARTISTE成像手动控制器)；后指示器；射束屏蔽罩；控制台；治疗室手动控制器；治疗床(带控制面板和手动控制器)。 |
| 产品适用范围 | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.24 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在.线www.med126.com 生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems”变更为“Siemens AG”；生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord, CA94520, USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3321918号"变更为"国食药监械(进)字2009第3321918号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen Germany |
| 生产场所 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator System |
| 规格型号 | ARTISTETM MV |
| 产品标准 | YZB/USA 1086-2009 《直线加速器》 |
| 附件 | |
