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直线加速器
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注册号 国食药监械(进)字2009第3321918号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 固定装置;机架;定义头(包括160MLC头);光学距离指示器(ODI);附件固定器和附件;ARTISTE MV电子射野验证成像设备(带ARTISTE成像手动控制器);后指示器;射束屏蔽罩;控制台;治疗室手动控制器;治疗床(带控制面板和手动控制器)。
产品适用范围 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 西门子(中国)有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.24
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在.线www.med126.com 生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems”变更为“Siemens AG”;生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord, CA94520, USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3321918号"变更为"国食药监械(进)字2009第3321918号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.29
生产厂商名称(英文) Siemens AG
生产厂地址(中文) Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen Germany
生产场所 Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 直线加速器
产品名称(英文) Linear Accelerator System
规格型号 ARTISTETM MV
产品标准 YZB/USA 1086-2009 《直线加速器》
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