注册号 |
国食药监械(进)字2009第3403068号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子Ⅸ活性≤1%。医学.全在线www.med126.com
乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。 |
注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.12.30 |
有效期截止日 |
2013.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
因子IX活性测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) |
Coagulation Factor IX Deficient Plasma |
规格型号 |
8×1mL |
产品标准 |
YZB/GEM 2046-2009 |
附件 | |
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