| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2630131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸丝由302不锈钢材料制成。医学全在线 正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual 弓形。 |
| 产品适用范围 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸丝 |
| 产品名称（英文) | Archwire |
| 规格型号 | Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列(详见附件) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2120-2009《正畸丝》 |
| 附件 | |
