| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222615号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 博士伦有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型角膜接触镜，淡水蓝色(操作色)。产品材料为共聚物hilafilconB。医学全在线www.med126.com 球镜光度范围0～-9.00D，柱镜光度范围-0.75D～-3.00D，轴位0～180度(10度递增)。直径14.2mm(-3.00D)，中心厚度0.125mm±0.02mm，含水量59%±2%，透氧系数DK为22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%，透光率(湿体)≥92%，折射率为1.4036±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。一次性配戴。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于散光及散光兼近视人士矫正视力用。该产品规定为一次性配戴用途，摘下后随即抛弃。 |
| 注册代理 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产场所 | 6-8 Cochrane Square, Brucefield Ind. Est., Livingston, West Lothian, EH54 9DR Scotland；1 Gregory Road Kirkton Campus，Livingston, West Lothian EH54 7AN, Scotland；Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：清朗一日散光) |
| 产品名称（英文) | Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses |
| 规格型号 | 日抛型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《角膜接触镜(商品名：清朗一日散光)》 |
| 附件 | |
