注册号 |
国食药监械(进)字2009第3462519号 |
生产厂商名称(中文) |
日本 泰尔茂株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由支架和快速交换球囊扩张导管组成。医学全在线www.med126.com
支架材料为SUS 304不锈钢,带有黄金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于治疗冠状动脉狭窄,改善心肌缺血状态。 |
注册代理 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.11.03 |
有效期截止日 |
2013.11.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Terumo Corporation |
生产厂地址(中文) |
44-1,2-chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
生产场所 |
150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血管支架(商品名:Tsunami Gold) |
产品名称(英文) |
Coronary stent system |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1103-2009《血管支架》 |
附件 | |
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