注册号 |
国食药监械(进)字2010第3210424号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
压力传感器由三通接头,压力传感芯片,排气阀,压力信号输出端连线和输液管路。医学全在线www.med126.com
信号输出连线采用医用级聚氯乙烯制成,外壳、接头和输液管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡胶材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用。分为三种包装类型:单头压力传感器包装,二头压力传感器包装,三头压力传感器包装。 |
产品适用范围 |
一次性使用压力传感器系统用于医疗单位对患者进行动脉压、中心静脉压、肺动脉压监测使用。 |
注册代理 |
北京晟安康医疗器械中心 |
售后服务机构 |
北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司 |
批准日期 |
2010.02.10 |
有效期截止日 |
2014.02.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Utah Medical Products, Inc. |
生产厂地址(中文) |
7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 |
生产场所 |
7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用压力传感器系统(商品名:DELTRAN Ⅱ) |
产品名称(英文) |
DELTRAN ⅡDisposable Pressure Transducer System |
规格型号 |
DPT-248,DP2-400,DP3-400 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0085-2010《一次性使用压力传感器系统》 |
附件 | |
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