| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。www.med126.com本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA |
| 生产场所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin A FS |
| 规格型号 | 10个测试卡/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4385-2008 |
| 附件 | |
