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血气、电解质检测用多项质控品
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注册号 国食药监械(进)字2010第2400203号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该质控品在水溶液中配制,充入预定含量的氧气二氧化碳和氮气达到平衡,加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用牛血白蛋白作稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于罗氏血气、电解质分析仪上进行血气和电解质等项目检测的质量控制.
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Indianapolis, Indiana, USA
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血气、电解质检测用多项质控品
产品名称(英文) COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+
规格型号 COMBITROL TS+(Level 1): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 1):40×1.6mL。
产品标准 YZB/GEM 2176-2009
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