| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准品、抗-游离-PSA-铕示踪剂、抗-总-PSA-钐示踪剂贮存液、PROSTATUS PSA分析缓冲液、抗-PSA微孔板、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃条件下保存，试剂盒的有效期为自生产日期开始最长10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于同步定量测定人血清中前列腺特异性抗原(总PSA)的总含量和游离PSA(未结合PSA)的含量。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 游离／总前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | PROSTATUS PSA Free/Total AutoDELFIA |
| 规格型号 | 96人份试剂 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2217-2009 |
| 附件 | |
