| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒: 小鼠抗hTSH 单克隆复合物悬浮于TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA 基质)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐溶液[含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(鼠、山羊)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗hTSH-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液[ 含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300]。产品有效期：2到10°C冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 定量测定人体血清中的人体促甲状腺激素(hTSH) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏人促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access HYPERsensitive hTSH |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1890-2009 |
| 附件 | |
