| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换及重建术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼部件 |
| 产品名称（英文) | Restoration GAP Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2170-2009 《髋臼部件》 |
| 附件 | |
