注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460435号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。医学全.在线www.med126.com
其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
珠海市盛澜进出口有限公司 |
售后服务机构 |
珠海市盛澜进出口有限公司 |
批准日期 |
2010.02.11 |
有效期截止日 |
2014.02.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho select GmbH |
生产厂地址(中文) |
Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
生产场所 |
Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体(商品名:奥特) |
产品名称(英文) |
Hip endoprosthetic systems |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》 |
附件 | |
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