| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463039号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由单轴和多轴螺钉、连接棒、横向连接杆和固定螺钉组成，采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于腰椎和胸椎的后路内固定。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.18 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463039号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463039号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腰椎后路固定系统(商品名：S4) |
| 产品名称（英文) | S4 Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4549-2008《腰椎后路固定系统》 |
| 附件 | |
