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腰椎后路固定系统(商品名:S4)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463039号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由单轴和多轴螺钉、连接棒、横向连接杆和固定螺钉组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于腰椎和胸椎的后路内固定。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.18
备注 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463039号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463039号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.05
生产厂商名称(英文) Aesculap AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 腰椎后路固定系统(商品名:S4)
产品名称(英文) S4 Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4549-2008《腰椎后路固定系统》
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