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宫腔内窥镜系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3220317号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由光学镜和套管针组成。工作长度:300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A);220mm(PE032A)/303mm(PE218A);302mm(PE508A);顶点视场角:70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A);视向角:0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A);中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。
产品适用范围 该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。医学.全在线www.med126.com
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.18
备注 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220317号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220317号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.12.23
生产厂商名称(英文) Aesculap AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 宫腔内窥镜系统
产品名称(英文) Hysteroscopy System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0180-2006《宫腔内窥镜系统》
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