| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1312101号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成: 暗盒由暗盒本身组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院X光室的X光摄影成像。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1312101号"变更为"国食药监械(进)字2009第1312101号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY, 14608 |
| 生产场所 | 1049 West Ridge Road Rochester, NY 14615 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影暗盒 |
| 产品名称（英文) | CR Cassette |
| 规格型号 | 型号：KODAK DirectView 规格：18×24厘米 /24×30厘米/ 35×35厘米 / 35×43厘米/ 15×30厘米/35×84厘米/ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1461-2009《X射线摄影暗盒》 |
| 附件 | |
