注册号 |
国食药监械(进)字2010第3770423号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
巴德射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。医学全在.线www.med126.com
|
产品适用范围 |
适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,对心律失常进行治疗;同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.02.10 |
有效期截止日 |
2014.02.09 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
生产厂地址(中文) |
55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
生产场所 |
289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
射频消融导管 |
产品名称(英文) |
Ablation Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2252-2009《射频消融导管》 |
附件 | |
|
|