| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂；非正常值质控血浆：冷冻干燥人类柠檬酸盐抗凝的血浆，含有水平降低的纤维蛋白原，缓冲液及稳定剂。2-8下保存24个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在IL凝血系统中，根据Clarss方法，对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。产品有效期： |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Fibrinogen-C |
| 规格型号 | 牛凝血酶：8*2ml 非正常值质控血浆：2*1ml |
| 产品标准 | YZB/USA 2232-2009 |
| 附件 | |
