注册号 |
国食药监械(进)字2010第1070254号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要包括:6个双头主动脉测瓣器;5个二尖瓣测瓣器;1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。医学全.在线www.med126.com
测瓣器的主要材料包括:聚砜、镍钛合金;手柄的材料为:聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
生产场所 |
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工心脏瓣膜测瓣器套件 |
产品名称(英文) |
Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
规格型号 |
B1000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》 |
附件 | |
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