| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2220858号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。医学全在线www.med126.com 眼底视野范围：应为30°或50°，允差：±15%；前房扫描范围：应为16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直径： 3mm，允差：±0.3mm；光学分辨率：30°透镜应≤30μm，50°透镜应≤40μm；数字分辨率：应≤17μm/像素。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产场所 | Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼科数字扫描成像系统 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
| 规格型号 | HRC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》 |
| 附件 | |
