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活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401745号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注 变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在.线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.06.07
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产场所 113 Hartwell Ave. Lexington,180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)
产品名称(英文) GEM Test ACT Cartridge
规格型号 45人份
产品标准 YZB/USA 0987-2009
附件
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