| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400637号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgM。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产场所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-Rubella virus ELISA (IgM) |
| 规格型号 | 96×01(96) |
| 产品标准 | YZB/GEM 0394-2010 |
| 附件 | |
