| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由螺钉和骨板组成。其中螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造，骨板采用纯钛材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于桡骨骨折的固定。 |
| 注册代理 | 史赛克 (北京) 医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克 (北京) 医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 生产场所 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 桡骨远端固定系统(商品名：VariAx) |
| 产品名称（英文) | Distal Radius Locking Plate System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0348-2010《桡骨远端固定系统》 |
| 附件 | |
