注册号 |
国食药监械(进)字2010第3650614号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
眦韧带缝合钛丝为纯钛制的钛丝,其尖端带有由不锈钢材料制造的缝合针,用于穿透缝合用。493.104.01S型号产品的尖端带有两个钛合金材料制造的倒钩,该倒钩用于抓取小块的软组织,如腱或韧带。钛丝的材料符合ISO 5832-2的规定。倒钩的材料符合ISO5832-11的钛6铝7铌合金材料。缝合针的材料符合YY/T0294.1中的B材料。产品经Gamma射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于眦成形术,眦固定术和/或眦韧带修复术中眦韧带的结扎和/或软组织的成形。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.03.17 |
有效期截止日 |
2014.03.16 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
眦韧带缝合钛丝 |
产品名称(英文) |
Canthal Tendon Wire |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1733-2009《眦韧带缝合钛丝》 |
附件 | |
|
|