| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3233984号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。医学全在线 性能：1．尺寸：1)插入部长度：2150mm±10%；2)插入部最大外径：≤φ1.8mm。2．超声要求：1)探测深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距离≤2mm；3)超声频率：20MHz±20%；4)超声强度：≤94mW/cm2；5)几何位置精度：方向±5%，距离±5%；6)盲区≤3mm。 |
| 产品适用范围 | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO) |
| 生产场所 | 东京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内镜用超声探头 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Probe |
| 规格型号 | UM-S20-17S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4770-2011《内镜用超声探头》 |
| 附件 | |
