| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3311271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器组件SHF-835、电源变压器、触摸屏式控制台、落地式球管支架、X射线管组件E7254FX、限束器、升降摄影床、高压电缆、数字X射线成像系统、立式胸片架组成。医学全在线 性能：标称电功率80kW，管电压范围：40-150kV；管电流范围：10-800mA，摄影时间范围：0.001-10s，电流时间积0.1-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位放射科作X射线摄影诊断用。 |
| 注册代理 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Radiographic System |
| 规格型号 | MILLENNIUM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1945-2009《X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
