| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2300946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 |
| 注册代理 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDILINK |
| 生产厂地址（中文) | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
| 生产场所 | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | X光骨密度测定仪 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Bone Densitometer |
| 规格型号 | MEDIX90 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度测定仪》 |
| 附件 | |
