| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2310945号 |
| 生产厂商名称（中文) | 朝日X射线工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X线高压发生装置，机体，控制器，头颅摄影单元、CCD传感器(全景及头颅)组成。本次注册不包括图像处理系统(已安装ADR PLUS)及显示器。性能：标称电功率1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5×0.5)；管电压调节范围:60-90kV, X射线的管电流分档调节：2\4\6\8\10\12mA;全景线对分辨率2.5lp/mm,头颅线对分辨率2.8lp/mm. |
| 产品适用范围 | 用于全景、头颅定位、上颌窦、颞颌关节摄影。医学全在线 |
| 注册代理 | 朝成医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 朝成医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本京都市南区久世筑山町376番地之3 |
| 生产场所 | 日本京都市南区久世筑山町376番地之3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全景及头颅X射线摄影机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic and Cephalo Radiograph |
| 规格型号 | Hyper-XCM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1443-2009《全景及头颅牙科X射线机》 |
| 附件 | |
