| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101146号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳等组成。医学.全在线www.med126.com 与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定，颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定，颅面骨缺损和缺失的重建，与植入物配合使用。 |
| 注册代理 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
| 生产场所 | 820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅面修复系统-手术工具 |
| 产品名称（英文) | NeuroPro, the Complete NeuroSurgical Rigid Fixation System-Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0565-2010《颅面修复系统-手术工具》 |
| 附件 | |
