注册号 |
国食药监械(进)字2010第3451273号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。 |
产品适用范围 |
该产品仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6个小时的体外血液循环。。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
生产厂地址(中文) |
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
生产场所 |
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工心肺机(商品名:Sarns) |
产品名称(英文) |
Modular Perfusion System 8000 |
规格型号 |
Sarns8000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0745-2010《人工心肺机》 |
附件 | |
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