| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401159号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:缓冲基质液中含有人血清白蛋白(HSA)、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300。医学全.在线www.med126.com 含0.0ng/mL)叶酸。S1,S2,S3,S4,S5:叶酸(蝶酰谷氨酸)在缓冲基质液中，不同浓度的叶酸，含有HSA、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300。校准卡。产品有效期：-20℃储存，有效期12个月。2-10℃储存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access Folate测定，以通过Access免疫测定系统定量测定人血清、血浆(肝素)和红血球的叶酸水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸检测用校准品(商品名：Access叶酸校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Folate calibrators |
| 规格型号 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0418-2010 |
| 附件 | |
