| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401321号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1-3(片)：CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ；试剂船位1-3(片)：AAP 4.5mol，缓冲液，胆酸盐；试剂船位4-6(液体)：DEA 5.8mol，表面活性剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
| 产品名称（英文) | Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL) |
| 规格型号 | DF27： 480测试(8×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0668-2010 |
| 附件 | |
