注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401333号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgGγ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。医学全在线
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注册代理 |
上海朗卡贸易有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zeus Scientific,Inc. |
生产厂地址(中文) |
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产场所 |
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
产品名称(英文) |
ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM |
规格型号 |
2Z29001G 96测试/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0689-2010 |
附件 | |
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