注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401336号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
复合悬浮磁珠,PE标记的羊抗人IgG γ链,阳性对照(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液。医学.全在线www.med126.com
产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
注册代理 |
上海朗卡贸易有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zeus Scientific,Inc. |
生产厂地址(中文) |
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产场所 |
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
产品名称(英文) |
AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM |
规格型号 |
A20001 96次/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0693-2010 |
附件 | |
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